醫(yī)用口罩檢測環(huán)氧乙烷色譜儀及其他儀器配置清單
2020-03-16 08:28:38來源：admin
不同的口罩根據(jù)其特定使用者、使用環(huán)境有不同的設(shè)計(jì)要求、質(zhì)量評價指標(biāo)和方法。其中較為重要測試指標(biāo)包括口罩的細(xì)菌過濾效率BFE以及顆粒物過濾效率等。
目前國內(nèi)醫(yī)用口罩生產(chǎn)主要參照的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有：GB 19083-2010 《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》；YY 0469-2011 《醫(yī)用外科口罩》；YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》。
一、《GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》檢測儀器
環(huán)氧乙烷殘留檢測色譜儀：
醫(yī)用口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后要經(jīng)過7～15天解析滅菌，經(jīng)過頂空氣相色譜儀（譜析GC-17）檢測其環(huán)氧乙烷殘留量不超過10ug/g國家規(guī)定范圍內(nèi)才可放行出廠。
本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，口罩帶與口罩連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N，檢測該項(xiàng)目可以使用電子織物強(qiáng)力測試儀或拉力試驗(yàn)機(jī)，并配置專業(yè)的測試夾具，進(jìn)行口罩或口罩帶與連接處的拉伸強(qiáng)度、拉伸斷裂力的檢測。
口罩顆粒過濾效率（PFE）測試儀：
對顆粒物防護(hù)效果的測試，采用冷發(fā)生氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生出連續(xù)穩(wěn)定的氣溶膠粒子，高精度PM2.5傳感器對氣溶膠濃度進(jìn)行測量。全程顆粒物防泄漏設(shè)計(jì)，儀器包括：性顆粒物氣溶膠發(fā)生器、油性顆粒物氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠顆粒物靜電荷中和裝置、溫濕度傳感器、激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器、呼吸模擬器、防護(hù)效果氣溶膠濃度檢測裝置、防護(hù)效果吸入氣體采樣管等部分。
對顆粒物防護(hù)效果的測試，采用冷發(fā)生氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生出連續(xù)穩(wěn)定的氣溶膠粒子，高精度PM2.5傳感器對氣溶膠濃度進(jìn)行測量。全程顆粒物防泄漏設(shè)計(jì)，儀器包括：性顆粒物氣溶膠發(fā)生器、油性顆粒物氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠顆粒物靜電荷中和裝置、溫濕度傳感器、激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器、呼吸模擬器、防護(hù)效果氣溶膠濃度檢測裝置、防護(hù)效果吸入氣體采樣管等部分。
呼吸阻力測試儀：用于測定口罩在規(guī)定條件下的吸氣和呼氣阻力，適用于口罩生產(chǎn)廠家、國家勞動防護(hù)用品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對口罩產(chǎn)品進(jìn)行相關(guān)的檢測和檢驗(yàn)。GB 19083-2010標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定在氣體流量85L/min情況下，口罩的吸氣阻力不得超過343.2Pa（35mm H2O）。
口罩合成血穿透試驗(yàn)儀：
將一定量的合成血液以一定的壓力和距離沿水平方向噴向被測口罩的一面，觀察口罩另一面合成血液的穿透情況。
表面抗?jié)裥栽囼?yàn)儀（沾水度儀）：
將口罩試樣安裝在試樣夾持器上并與水平成45°角，試樣中心位于噴嘴下面規(guī)定的距離，用規(guī)定體積的蒸餾水或去離子水噴淋試樣。通過試樣外觀與評定標(biāo)準(zhǔn)及圖片的比較，來確定其沾水等級，適用于測定各種已經(jīng)或未經(jīng)抗水、拒水整理織物表面抗?jié)裥缘恼此囼?yàn)。
微生物指標(biāo)檢測：
細(xì)菌菌落總數(shù)CFU/g：≤100；大腸菌群：不得檢出；綠膿桿菌：不得檢出；金黃色葡萄球菌：不得檢出；溶血性鏈球菌：不得檢出；真菌：不得檢出。需要建立無菌實(shí)驗(yàn)室（一般在30～50平方）及微生物檢測相關(guān)儀器設(shè)備、器皿（如有需要請聯(lián)系潤揚(yáng)儀器有限公司–本站右側(cè)）。
口罩阻燃性能測試儀：
主要用于測試醫(yī)用口罩以一定線速度接觸火焰后的燃燒性能，是醫(yī)用口罩阻燃性能專用測試儀器。
主要用于測試醫(yī)用口罩以一定線速度接觸火焰后的燃燒性能，是醫(yī)用口罩阻燃性能專用測試儀器。
口罩密合性測試儀：
可以定量對所有類型的呼吸器密合度進(jìn)行檢驗(yàn) – 防毒面具，SCBAs，呼吸器，口罩，包括 N95 拋棄型 （Filtering-facepiece） 口罩。該密合度測試儀，消除了那些需要猜測和繁瑣和容易出錯的定性的密合度檢驗(yàn)方法。
可以定量對所有類型的呼吸器密合度進(jìn)行檢驗(yàn) – 防毒面具，SCBAs，呼吸器，口罩，包括 N95 拋棄型 （Filtering-facepiece） 口罩。該密合度測試儀，消除了那些需要猜測和繁瑣和容易出錯的定性的密合度檢驗(yàn)方法。
二、《YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩》檢測儀器
環(huán)氧乙烷殘留檢測色譜儀：
醫(yī)用口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后要經(jīng)過7～15天解析滅菌，經(jīng)過頂空氣相色譜儀（譜析GC-17檢測其環(huán)氧乙烷殘留量不超過10ug/g國家規(guī)定范圍內(nèi)才可放行出廠。
口罩拉力試驗(yàn)機(jī)：
本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，口罩帶與口罩連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N，檢測該項(xiàng)目可以使用電子織物強(qiáng)力測試儀或拉力試驗(yàn)機(jī)，并配置專業(yè)的測試夾具，進(jìn)行口罩或口罩帶與連接處的拉伸強(qiáng)度、拉伸斷裂力的檢測。
醫(yī)用口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后要經(jīng)過7～15天解析滅菌，經(jīng)過頂空氣相色譜儀（譜析GC-17檢測其環(huán)氧乙烷殘留量不超過10ug/g國家規(guī)定范圍內(nèi)才可放行出廠。
口罩拉力試驗(yàn)機(jī)：
本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，口罩帶與口罩連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N，檢測該項(xiàng)目可以使用電子織物強(qiáng)力測試儀或拉力試驗(yàn)機(jī)，并配置專業(yè)的測試夾具，進(jìn)行口罩或口罩帶與連接處的拉伸強(qiáng)度、拉伸斷裂力的檢測。
口罩合成血穿透試驗(yàn)儀：
將一定量的合成血液以一定的壓力和距離沿水平方向噴向被測口罩的一面，觀察口罩另一面合成血液的穿透情況。
將一定量的合成血液以一定的壓力和距離沿水平方向噴向被測口罩的一面，觀察口罩另一面合成血液的穿透情況。
口罩顆粒過濾效率（PFE）測試儀：
對顆粒物防護(hù)效果的測試，采用冷發(fā)生氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生出連續(xù)穩(wěn)定的氣溶膠粒子，高精度PM2.5傳感器對氣溶膠濃度進(jìn)行測量。全程顆粒物防泄漏設(shè)計(jì)，儀器包括：性顆粒物氣溶膠發(fā)生器、油性顆粒物氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠顆粒物靜電荷中和裝置、溫濕度傳感器、激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器、呼吸模擬器、防護(hù)效果氣溶膠濃度檢測裝置、防護(hù)效果吸入氣體采樣管等部分。
對顆粒物防護(hù)效果的測試，采用冷發(fā)生氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生出連續(xù)穩(wěn)定的氣溶膠粒子，高精度PM2.5傳感器對氣溶膠濃度進(jìn)行測量。全程顆粒物防泄漏設(shè)計(jì)，儀器包括：性顆粒物氣溶膠發(fā)生器、油性顆粒物氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠顆粒物靜電荷中和裝置、溫濕度傳感器、激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器、呼吸模擬器、防護(hù)效果氣溶膠濃度檢測裝置、防護(hù)效果吸入氣體采樣管等部分。
口罩細(xì)菌過濾效率（BFE）測試儀：
主要性能指標(biāo)不僅符合《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》YY0469-2011中附錄B細(xì)菌過濾效率（BFE）試驗(yàn)方法第B.1.1.1試驗(yàn)儀器的要求，而且也符合美國試驗(yàn)材料學(xué)會ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了創(chuàng)新性改進(jìn)，采用雙氣路同時對比采樣方法，提高了采樣的準(zhǔn)確性，適用于計(jì)量檢定部門、科研院所、口罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門對口罩細(xì)菌過濾效率的性能測試。
主要性能指標(biāo)不僅符合《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》YY0469-2011中附錄B細(xì)菌過濾效率（BFE）試驗(yàn)方法第B.1.1.1試驗(yàn)儀器的要求，而且也符合美國試驗(yàn)材料學(xué)會ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了創(chuàng)新性改進(jìn)，采用雙氣路同時對比采樣方法，提高了采樣的準(zhǔn)確性，適用于計(jì)量檢定部門、科研院所、口罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門對口罩細(xì)菌過濾效率的性能測試。
口罩氣體交換壓力差檢測儀：
是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011 《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》的測試原理是利用差壓傳感器實(shí)現(xiàn)對放置口罩的內(nèi)壓和外壓的壓力差的檢測項(xiàng)目，配有專用的工裝裝置，實(shí)現(xiàn)對產(chǎn)品的測試密封性，主要適用于醫(yī)用外科口罩/口罩織布?xì)怏w交換壓力差的測定，也可用來測定其它紡織材料的氣體交換壓力差。
是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011 《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》的測試原理是利用差壓傳感器實(shí)現(xiàn)對放置口罩的內(nèi)壓和外壓的壓力差的檢測項(xiàng)目，配有專用的工裝裝置，實(shí)現(xiàn)對產(chǎn)品的測試密封性，主要適用于醫(yī)用外科口罩/口罩織布?xì)怏w交換壓力差的測定，也可用來測定其它紡織材料的氣體交換壓力差。
阻燃性能測試儀：
主要用于測試醫(yī)用口罩以一定線速度接觸火焰后的燃燒性能，是醫(yī)用口罩阻燃性能專用測試儀器。
主要用于測試醫(yī)用口罩以一定線速度接觸火焰后的燃燒性能，是醫(yī)用口罩阻燃性能專用測試儀器。
微生物指標(biāo)檢測：
細(xì)菌菌落總數(shù)CFU/g：≤100；大腸菌群：不得檢出；綠膿桿菌：不得檢出；金黃色葡萄球菌：不得檢出；溶血性鏈球菌：不得檢出；真菌：不得檢出。需要建立無菌實(shí)驗(yàn)室（一般在30～50平方）及微生物檢測相關(guān)儀器設(shè)備、器皿（如有需要請聯(lián)系潤揚(yáng)儀器有限公司–本站右側(cè)）。
細(xì)菌菌落總數(shù)CFU/g：≤100；大腸菌群：不得檢出；綠膿桿菌：不得檢出；金黃色葡萄球菌：不得檢出；溶血性鏈球菌：不得檢出；真菌：不得檢出。需要建立無菌實(shí)驗(yàn)室（一般在30～50平方）及微生物檢測相關(guān)儀器設(shè)備、器皿（如有需要請聯(lián)系潤揚(yáng)儀器有限公司–本站右側(cè)）。
三、YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩檢測儀器
環(huán)氧乙烷殘留檢測色譜儀：
《YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩》標(biāo)準(zhǔn)中提到，醫(yī)用口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后要經(jīng)過7～15天解析滅菌，經(jīng)過自動頂空氣相色譜儀（譜析GC-17）檢測其環(huán)氧乙烷殘留量不超過10ug/g國家規(guī)定范圍內(nèi)才可放行出廠。環(huán)氧乙烷殘留量檢測一般采用氣相色譜法進(jìn)行檢測，醫(yī)用口罩的環(huán)氧乙烷殘留檢測可選用頂空氣相色譜儀完成測試。
《YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩》標(biāo)準(zhǔn)中提到，醫(yī)用口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后要經(jīng)過7～15天解析滅菌，經(jīng)過自動頂空氣相色譜儀（譜析GC-17）檢測其環(huán)氧乙烷殘留量不超過10ug/g國家規(guī)定范圍內(nèi)才可放行出廠。環(huán)氧乙烷殘留量檢測一般采用氣相色譜法進(jìn)行檢測，醫(yī)用口罩的環(huán)氧乙烷殘留檢測可選用頂空氣相色譜儀完成測試。
口罩拉力試驗(yàn)機(jī)：
口罩帶在本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，口罩帶與口罩連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N，檢測該項(xiàng)目可以使用電子織物強(qiáng)力測試儀或拉力試驗(yàn)機(jī)，并配置專業(yè)的測試夾具，進(jìn)行口罩或口罩帶與連接處的拉伸強(qiáng)度、拉伸斷裂力的檢測。
口罩細(xì)菌過濾效率（BFE）測試儀：
主要性能指標(biāo)不僅符合《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》YY0469-2011中附錄B細(xì)菌過濾效率（BFE）試驗(yàn)方法第B.1.1.1試驗(yàn)儀器的要求，而且也符合美國試驗(yàn)材料學(xué)會ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了創(chuàng)新性改進(jìn)，采用雙氣路同時對比采樣方法，提高了采樣的準(zhǔn)確性，適用于計(jì)量檢定部門、科研院所、口罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門對口罩細(xì)菌過濾效率的性能測試。
主要性能指標(biāo)不僅符合《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》YY0469-2011中附錄B細(xì)菌過濾效率（BFE）試驗(yàn)方法第B.1.1.1試驗(yàn)儀器的要求，而且也符合美國試驗(yàn)材料學(xué)會ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了創(chuàng)新性改進(jìn)，采用雙氣路同時對比采樣方法，提高了采樣的準(zhǔn)確性，適用于計(jì)量檢定部門、科研院所、口罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門對口罩細(xì)菌過濾效率的性能測試。
口罩氣體交換壓力差檢測儀：
通氣阻力的測試原理是利用差壓傳感器實(shí)現(xiàn)對放置口罩的內(nèi)壓和外壓的壓力差的檢測項(xiàng)目，配有專用的工裝裝置，實(shí)現(xiàn)對產(chǎn)品的測試密封性，主要適用于醫(yī)用外科口罩/口罩織布?xì)怏w交換壓力差的測定，也可用來測定其它紡織材料的氣體交換壓力差。
通氣阻力的測試原理是利用差壓傳感器實(shí)現(xiàn)對放置口罩的內(nèi)壓和外壓的壓力差的檢測項(xiàng)目，配有專用的工裝裝置，實(shí)現(xiàn)對產(chǎn)品的測試密封性，主要適用于醫(yī)用外科口罩/口罩織布?xì)怏w交換壓力差的測定，也可用來測定其它紡織材料的氣體交換壓力差。
微生物指標(biāo)檢測：
細(xì)菌菌落總數(shù)CFU/g：≤100；大腸菌群：不得檢出；綠膿桿菌：不得檢出；金黃色葡萄球菌：不得檢出；溶血性鏈球菌：不得檢出；真菌：不得檢出。需要建立無菌實(shí)驗(yàn)室（一般30～50平方）及微生物檢測相關(guān)儀器設(shè)備、器皿（如有需要請聯(lián)系潤揚(yáng)儀器有限公司，將為您制定全部檢測儀器、配套設(shè)施及培養(yǎng)菌–本站右側(cè)聯(lián)系方式可選）。
細(xì)菌菌落總數(shù)CFU/g：≤100；大腸菌群：不得檢出；綠膿桿菌：不得檢出；金黃色葡萄球菌：不得檢出；溶血性鏈球菌：不得檢出；真菌：不得檢出。需要建立無菌實(shí)驗(yàn)室（一般30～50平方）及微生物檢測相關(guān)儀器設(shè)備、器皿（如有需要請聯(lián)系潤揚(yáng)儀器有限公司，將為您制定全部檢測儀器、配套設(shè)施及培養(yǎng)菌–本站右側(cè)聯(lián)系方式可選）。
口罩產(chǎn)能的增加帶來的是口罩檢測和檢測儀器需求的增長。當(dāng)前我國新冠疫情尚未完全得到有效控制，為滿足我國日益增長的口罩需求，全國口罩產(chǎn)能將進(jìn)一步提升，口罩檢測和相關(guān)儀器市場需求將進(jìn)一步增長。歡迎各口罩生產(chǎn)廠家或有意進(jìn)入口罩生產(chǎn)行業(yè)者咨詢相關(guān)口罩生產(chǎn)設(shè)備及檢測儀器，我們將為您制定整體運(yùn)行方案。
