批次藥品不合格 氣相色譜儀護(hù)航藥品安全

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的定義，我們知道藥品指的是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能與主治、用法和用量的物質(zhì)。

          

常見的藥品其實(shí)有中藥材、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等，但日常生活中人們習(xí)慣把藥品分為兩種，一種是一般用化學(xué)合成方法制成或從天然產(chǎn)物提制而成的，包括阿司匹林、青霉素等在內(nèi)的西藥，另一種則是以中國傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導(dǎo)采集、炮制、制劑，主要來源于天然藥及其加工品的中藥。但不論是中藥還是西藥，因各類藥物在治病、保健甚至是養(yǎng)生、美容等方面都發(fā)揮著積極的作用，藥在人們的生活中的地位也水漲船高，已經(jīng)成為一個(gè)關(guān)乎社會(huì)安穩(wěn)的重要因素，為此，藥品安全問題得到了社會(huì)各界的高度重視。

 

相較于西藥，中藥來源更為廣泛，制備過程更為復(fù)雜，藥材的安全問題更難把握，4月29日，河南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了不合格藥品的通告。通告顯示，本次不合格的藥材有15批次，不合格原因包括有農(nóng)藥殘留量超標(biāo)以及酸不溶性灰分、總灰分、游離蒽醌、羰基值、金胺0等不符合規(guī)定，而這些元素或多或少的會(huì)對人體造成不同程度的損傷。

 

其中，因農(nóng)藥殘留而不合格的藥材是人參，而早在2017年實(shí)施的《中醫(yī)藥法》中，就已經(jīng)明文禁止了在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥，但因處罰力度不夠，農(nóng)藥的使用量并沒有得到明顯的降低。且若人們食用了含有農(nóng)藥殘留的人參，相較于補(bǔ)脾益肺、安神益智、復(fù)脈固脫等優(yōu)點(diǎn)，人們更可能因農(nóng)藥進(jìn)入各個(gè)神經(jīng)肌肉的接頭處，而對神經(jīng)元造成嚴(yán)重?fù)p害甚至是中樞神經(jīng)的死亡，繼而降低身體免疫力，爆發(fā)各種疾病。查閱資料后可知金胺0是一種常用于麻、紙、皮革、草編織品、人造絲等的染色原料，但很多不良商販會(huì)用其對藥材進(jìn)行染色以改善藥材的外觀，但該物質(zhì)對皮膚黏膜有刺激感，很有可能會(huì)引起結(jié)膜炎、皮炎和上呼吸道刺激等癥狀，因此醋延胡索因含有金胺O而確定質(zhì)量不合格。

 

閱讀通告后還能知道本次對于中藥材的檢測，監(jiān)督人員使用了薄層色譜、顯微特征鑒定出了麥冬的性狀不符合規(guī)定。其實(shí)，除了薄層色譜外，儀器設(shè)備在本次藥材檢測中發(fā)揮了重要的作用。對于常見的二氧化硫檢測，可用的方法設(shè)備有比色法、離子色譜法、電化學(xué)法、滴定法等；氣相色譜法、氣質(zhì)聯(lián)用法、液質(zhì)聯(lián)用法等也是藥物殘留檢測中不可或缺的技術(shù)手段；化學(xué)法、液相色譜法、毛細(xì)血管電泳法等也能很好地界定藥物中的各類雜質(zhì)。

 

為了確保醫(yī)藥行業(yè)健康有序的發(fā)展，我國還相繼制定了《中國藥典》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國疫苗管理法》等標(biāo)準(zhǔn)政策，為了有效提升藥品的質(zhì)量，國家不僅對相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂工作，還加大了對藥品違法的處罰力度。而本次河南省藥品監(jiān)督管理局對于不合格的藥品也依法采取了控制措施，要求涉及的企事業(yè)單位暫停銷售、使用或召回。

 

在儀器設(shè)備的幫助下，我們對于藥品安全檢測能力科研有效提高；在相關(guān)法規(guī)、政策的規(guī)范下，藥品的市場秩序亦能得到良好的規(guī)范。為此，相信在相關(guān)法規(guī)、監(jiān)管部門以及精密的儀器設(shè)備的共同努力以及協(xié)同作戰(zhàn)下，中藥材以及西藥質(zhì)量不合格問題將能得到合理的解決，我國藥品市場也能得到更好的發(fā)展。

 

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