環(huán)氧乙烷氣相色譜儀標準曲線的制作

2020-11-21 08:47:46來源：admin

氣相色譜儀檢測醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷（EO)殘留量檢驗方法根據(jù)GB14233.1-2008-T.醫(yī)療器械檢驗方法

供試液制備

取產(chǎn)品上與人體接觸的EO相對殘留含量的部件進行試驗，截為5mm長碎塊(或10mm2片狀物)，取1.0g放入20mL萃取容器中，精密加入5mL水，密封，60℃±1℃溫度下平衡40min。

環(huán)氧乙烷標準貯備液配置

取外部干燥的50mL容量瓶，加入約30mL水，加瓶塞，精確稱重。用注射器注入約0.6mL環(huán)氧乙烷，不加瓶塞，輕輕搖勻，蓋好瓶塞，稱重，前后兩次稱重之差，即為溶液中所含環(huán)氧乙烷重量。加水至刻度制成約含環(huán)氧乙烷10mg/mL的溶液，作為標準貯備液

繪制標準曲線

用貯備液配制1ug/mL~10ug/mL六個系列濃度的標準溶液。精確量取5mL,置20mL萃取容器中，密封，恒溫（60℃±1℃）中平衡40min。

使用頂空進樣器進樣（詳細操作建頂空進樣器操作步驟）

試驗樣品的測量

1 用頂空進樣器進入環(huán)氧乙烷分析專用氣相色譜儀器，記錄環(huán)氧乙烷的峰高（或面積）

2根據(jù)標準曲線計算出樣品相應的濃度。

3如果所測樣品結(jié)果不在標準曲線范圍內(nèi)，應改變標準溶液的濃度重新作標準曲線。