環(huán)氧乙烷殘留檢測依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

GB 19083-2010 《 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》

GB/T 32610-2016 《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》

需要對醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷滅菌后殘留進(jìn)行檢測，對于準(zhǔn)備醫(yī)用口罩和醫(yī)用防護(hù)服的企業(yè)來講，環(huán)氧乙烷殘留具體檢測范圍、儀器檢測精度等都會是選擇的要求

根據(jù)上述標(biāo)準(zhǔn)具體檢測方法執(zhí)行GBT 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、器具檢驗方法 第１部分：化學(xué)分析方法，標(biāo)準(zhǔn)對環(huán)氧乙烷殘留具體檢測范圍、儀器檢測精度及檢測方法進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定，根據(jù)規(guī)定要求環(huán)氧乙烷檢測限0.03ug/ml

環(huán)氧乙烷殘留檢測檢測設(shè)備

對于檢測環(huán)氧乙烷殘留量，我們提供成套解決方案，具體配置如下：

1、儀  器： GC-17型氣相色譜儀   氫焰檢測器(FID)

2、進(jìn)樣器：自動頂空進(jìn)樣器或全自動頂空進(jìn)樣器 

3、色譜柱：檢測環(huán)氧乙烷殘留樣品含量需要柱，可有效快速測出EO量

4、分析軟件---雙通道（電腦、打印機(jī)自配）

5、氣源：氣相色譜儀開機(jī)檢測需要氫氣、空氣、氮氣氣源。氫氣、空氣可選用氣體發(fā)生器，氮氣一般可以在當(dāng)?shù)夭少彽獨怃撈俊?/p>

     氫氣發(fā)生器   PXH-300 氫氣流量300ml/min

     空氣發(fā)生器  PXA-2000 空氣流量2000ml/min

      高純氮氣鋼瓶 40L   

山東譜析科學(xué)儀器有限公司提供的醫(yī)療用品中環(huán)氧乙烷滅菌后殘留檢測--GC-17氣相色譜儀配全自動頂空進(jìn)樣器、該儀器具有檢測速度快、操作簡單等特點、檢測方法采用分析色譜柱分離，氫火焰FID檢測器檢測，可以將所測樣品中環(huán)氧乙烷與其它干擾組分分離，儀器所測環(huán)氧乙烷的相關(guān)線性系數(shù)高，其相關(guān)系數(shù)均在 0.999以上，檢出限為 0.3μg/g，定量下限為 0.15ug/g。